最有效瘧疾疫苗將大規模測試

來源: 中國科學報 / 作者: 趙熙熙 / 時間: 2019-04-19
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一種能夠對瘧疾提供 100% 防護的瘧疾疫苗將首次在一項大規模臨床試驗中進行測試,從而研究其在真實條件下的有效性。

這項試驗將于 2020 年初在赤道幾內亞海岸外的比奧科島實施,將有 2100 名年齡在 2 至 50 歲之間的受試者參與該試驗。領導這項研究的瘧疾研究人員 Steve Hoffman 表示,這項試驗的目的是提供監管機構批準該疫苗所需的有效性和安全性數據。Hoffman 同時還是美國馬里蘭州羅克維爾市 Sanaria 公司的首席執行官,該公司開發了這種疫苗。赤道幾內亞政府和私營能源公司正在贊助這項試驗。

在實驗室研究中,這種名為 PfSPZ 的疫苗已被證明是迄今開發的最有效的瘧疾疫苗,能夠為健康的志愿者提供完全的保護。

PfSPZ 疫苗的工作原理是激發對惡性瘧原蟲的一種免疫反應。惡性瘧原蟲是由孢子體(SPZ)構成的,后者是瘧原蟲生命周期的一個階段,受感染的蚊子在叮咬時會將其注入人體。Sanaria 公司從養殖的蚊子中分離并純化了數十億個孢子體。

該疫苗的獨特之處在于使用整個寄生蟲作為其有效成分;而大多數候選瘧疾疫苗只包括少量的基因工程寄生蟲蛋白。整個寄生蟲疫苗中豐富的蛋白質解釋了為什么它會引發如此強烈的免疫反應。

然而為了有效性,必須通過靜脈注射 PfSPZ 疫苗。這對大規模疫苗接種行動提出了挑戰,因為這是一個比通常用于其他疫苗的過程更加復雜的程序——其他疫苗注射往往需要穿透皮膚或肌肉,或采用口服的方式。但是 Hoffman 認為困難是可以克服的。

即將在比奧科島上進行的試驗是對瘧疾流行地區疫苗有效性的首次大規模試驗。比奧科島目前人口約 28 萬。

華盛頓州西雅圖兒童醫院研究瘧疾的免疫學家 Stefan Kappe 說,PfSPZ 疫苗在真實場景中的療效將不可避免地低于實驗室水平,因為已經患過瘧疾的人可能具有較弱的免疫反應。他補充說,瘧疾寄生蟲的本地菌株也將不同于疫苗研究中使用的菌株。

然而 Kappe 指出,即使是一種相當有效的疫苗也可能產生巨大影響。15 年來,通過在室內噴灑殺蟲劑和使用含有化學物質的蚊帳等傳統措施,比奧科島的瘧疾患病率已從 45% 下降到 12.5%。但他表示,世界其他地區的經驗表明,完全消除瘧疾是最困難的部分。這可能只有在疫苗的幫助下才能實現。

Kappe 說:“這項試驗將首次回答幾個問題,包括一種疫苗能否完全消除這個島嶼環境中的瘧疾。”

Hoffman 說,如果試驗取得成功,Sanaria 公司打算在島上再進行一次試驗,并涉及大約 1 萬人。他表示,這項研究將比較除了標準瘧疾預防措施之外還接種了疫苗的社區與只使用標準瘧疾預防措施的對照社區之間的疾病水平。

Hoffman 預測,與即將到來的試驗相比,疫苗的功效在后續的更大型試驗中會更高,這是因為 “群體免疫”——當人群中有足夠高的百分比得到對某種疾病的防護時,這種疾病就很難傳播給剩下的少數易感人群。

如果大規模試驗獲得成功,Sanaria 公司及其合作伙伴打算向比奧科島上所有人群推廣這種疫苗,并評估其有效性。

瘧疾是經按蚊叮咬或輸入帶瘧原蟲者的血液而感染瘧原蟲所引起的蟲媒傳染病。寄生于人體的瘧原蟲共有 4 種,即間日瘧原蟲、三日瘧原蟲、惡性瘧原蟲和卵形瘧原蟲。瘧疾主要表現為周期性規律發作,全身發冷、發熱、多汗,長期多次發作后,可引起貧血和脾腫大。

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